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甘李藥業(yè):通過歐盟EMA上市批準前GMP檢查

每日經濟新聞 2024-05-29 18:33:46

甘李藥業(yè)5月29日晚間公告,公司于2024年3月接受了來自歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)的現場檢查。近日,公司收到EMA的正式通知,稱公司的生產設施符合歐盟GMP法規(guī)的要求,已具備甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液及預填充注射筆的商業(yè)化生產條件。

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