每經記者｜許立波    每經編輯｜廖丹    

丨 2025年11月19日 星期三 丨

NO.1 國家醫(yī)保局組織召開集采座談會

11月18日，據國家醫(yī)保局消息，11月5日至6日，國家醫(yī)保局組織召開三場座談會，分別邀請國家藥監(jiān)局、集采中選企業(yè)、專家、媒體代表參加，就第11批國家組織藥品集采中選有關情況溝通交流，聽取意見建議。中選企業(yè)負責人一致表示，藥品質量是企業(yè)的生命線。在履行中選結果中，將嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范組織生產，確保生產全過程持續(xù)合規(guī)，加強原料藥、藥用輔料和藥包材使用管理，落實好藥品全生命周期質量控制體系。有序安排產能和庫存，做好落地執(zhí)行準備，特別是保障好基層、偏遠地區(qū)的中選藥品供應，切實滿足臨床用藥需求。

點評：第十一批集采充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則，有效引導了企業(yè)理性競爭，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。

NO.2 澤璟制藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

11月18日，澤璟制藥公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑及化療（依托泊苷/卡鉑）聯(lián)合用于小細胞肺癌的臨床試驗獲得批準。

點評：該臨床試驗獲批，顯示出澤璟制藥在前沿靶點上的研發(fā)突破，短期內有望提振股價。

NO.3 聯(lián)環(huán)藥業(yè)：擬1500萬元與南京大學合作開展抗血栓小核酸藥物聯(lián)合研發(fā)

11月18日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，公司擬與南京大學合作開展“抗血栓小核酸藥物”聯(lián)合研發(fā)，金額為1500萬元。本次合作旨在以南京大學在核酸藥物領域雄厚的科研實力與前期研究基礎，結合公司的產業(yè)化與臨床開發(fā)能力，共同推進創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市。

點評：當前國內小核酸藥物市場以進口藥物為主，聯(lián)環(huán)藥業(yè)前瞻性布局小核酸藥物，有望搶占市場先機，但1500萬元投入規(guī)模有限，短期對公司基本面影響有限。

NO.4 誠達藥業(yè)干細胞項目進展：完成GMP廠房建設

11月18日，誠達藥業(yè)在特定對象調研中透露，公司干細胞項目包括治療心梗后心衰和腦梗后遺癥，使用間充質干細胞，來源為臍帶。目前，公司細胞治療“心梗項目”“腦梗項目”與美國ChironPharma, Inc.達成技術共享合作，公司已完成GMP廠房建設，并進行技術轉移和細胞庫建立，為IND申報做準備。

點評：干細胞治療心梗、腦梗屬于極富前景的賽道，但誠達藥業(yè)在相關項目上尚未申報IND，要想實現商業(yè)化仍需經過漫長且存在風險的臨床階段。

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