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人福醫(yī)藥:二甲磺酸利右苯丙胺膠囊上市許可申請(qǐng)獲受理 目前國(guó)內(nèi)暫無該藥品上市也無相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-21 15:38:15

每經(jīng)AI快訊,11月21日,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的二甲磺酸利右苯丙胺膠囊的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。該藥物用于治療成人和6歲及以兒科患者的注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。目前國(guó)內(nèi)暫無該藥品上市,也無相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口。宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約9000萬元人民幣。藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被受理,標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段,如順利通過審評(píng)審批,將豐富公司的產(chǎn)品線,有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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