每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜陳星    

近年來(lái)，NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）是抗衰領(lǐng)域的熱門概念。NMN（煙酰胺單核苷酸）就是NAD+最直接的生物合成前體之一。

日前，專注將NAD+應(yīng)用于心血管疾病、神經(jīng)退化性疾病、生殖健康及衰老等領(lǐng)域的康諾生物向港交所遞交上市申請(qǐng)。

康諾生物旗下核心產(chǎn)品注射用輔酶I（恩艾地）是國(guó)內(nèi)研發(fā)且唯一全國(guó)和全球獲批的NAD+治療藥物。去年前三季度，該藥物實(shí)現(xiàn)銷售收入1.55億元，占公司所有藥品銷售收入的65.2%。

但值得注意的是，除四款核心藥物外，康諾生物多個(gè)管線仍處于臨床早期。同時(shí)，NAD+相關(guān)補(bǔ)劑和藥物的開(kāi)發(fā)還面臨一定研發(fā)難題和政策限制。

四款核心產(chǎn)品獲批超20年

招股書顯示，康諾生物專注線粒體醫(yī)學(xué)與健康產(chǎn)品的研發(fā)、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，將NAD+應(yīng)用于心血管疾病、神經(jīng)退化性疾病、生殖健康及衰老等領(lǐng)域的科學(xué)研究。

除NAD+外，康諾生物還在招股書中強(qiáng)調(diào)了自身的AI（人工智能）概念，稱結(jié)合AI驅(qū)動(dòng)的評(píng)估與量化系統(tǒng)，提供衰老相關(guān)疾病的解決方案。

與沖刺港股的多數(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)不同，康諾生物是一家已盈利企業(yè)。公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日的九個(gè)月，實(shí)現(xiàn)收益3.03億元、2.4億元、2.38億元；實(shí)現(xiàn)溢利及全面收益總額分別約為7952.1萬(wàn)元、3390.5萬(wàn)元、5341.1萬(wàn)元。

康諾生物的四款核心藥物，均是獲批20年以上的老藥——獲批時(shí)間均在2002年至2005年。康諾生物方面預(yù)計(jì)，公司的收益將集中于上述四款主要藥物，且該情況還將持續(xù)。

其中，恩艾地去年前三季度實(shí)現(xiàn)銷售收入1.55億元，占公司所有藥品銷售收入的65.2%。另外三款產(chǎn)品千容美（注射用玻璃酸酶）、添舒（注射用胰激肽原酶）及注射用硝普鈉在去年前三季度分別實(shí)現(xiàn)收入3455.7萬(wàn)元、693.8萬(wàn)元和1331.5萬(wàn)元；另有16款仿制藥共實(shí)現(xiàn)銷售收入2797萬(wàn)元。

而公司的新藥仍處于研發(fā)階段，且其中多個(gè)管線處于臨床早期。招股書顯示，目前康諾生物進(jìn)展靠前的新藥為KN-19ND-L1和KN-25ND-L1，適應(yīng)證分別為心梗后心衰和卵巢早衰，公司預(yù)計(jì)這兩款新藥將在2027年第一季度完成臨床II期試驗(yàn)。 

用于阿爾茨海默癥、肌肉萎縮、脫發(fā)、外周血管疾病的多款新藥則仍處于臨床前階段，公司預(yù)計(jì)2026年到2029年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

橫向比較來(lái)看，康諾生物2023年、2024年及2025年前九個(gè)月研發(fā)費(fèi)用分別為0.29億元、0.20億元和0.21億元，占收入比例僅9.4%、8.5%和8.8%。

NAD+為熱門抗衰概念，但面臨研發(fā)和政策限制

值得注意的是，NAD+是近年來(lái)市場(chǎng)較為火熱的抗衰概念物質(zhì)，但面臨較大爭(zhēng)議。

據(jù)長(zhǎng)江證券2025年發(fā)布的研報(bào)，抗衰需求是我國(guó)保健品行業(yè)供需兩側(cè)長(zhǎng)期關(guān)注的重要方向，近年來(lái)眾多的原料嶄露頭角，例如麥角硫因、NMN等。其中煙酰胺腺嘌呤二核苷酸系列產(chǎn)品受到較多關(guān)注。 

NAD+是存在于所有發(fā)現(xiàn)的活性細(xì)胞的輔酶，參與基本的生命過(guò)程。其主要功效為：參與調(diào)節(jié)細(xì)胞的物質(zhì)代謝、能量合成和DNA（脫氧核糖核酸）損傷修復(fù)等多種生理病理活動(dòng)；參與調(diào)節(jié)細(xì)胞衰老進(jìn)程和壽命長(zhǎng)短；參與細(xì)胞信號(hào)的傳遞。

據(jù)《煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）合成代謝及其調(diào)控機(jī)體衰老研究進(jìn)展》，NAD+水平常伴隨著組織和細(xì)胞的衰老而逐漸下降。因此補(bǔ)充NAD+成為保健品行業(yè)尋找抗衰解決方案的重要路徑之一。 

但由于原料審核的嚴(yán)格性，且因NAD+相關(guān)補(bǔ)劑在人體臨床試驗(yàn)中仍存在一定爭(zhēng)議，目前中國(guó)對(duì)相關(guān)保健品補(bǔ)劑并沒(méi)有開(kāi)放本土生產(chǎn)。同時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品目前主要以膳食補(bǔ)充劑或化妝品原料形式存在。在同業(yè)企業(yè)中，金達(dá)威是布局我國(guó)NAD+相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈主要原料和產(chǎn)品端的代表性企業(yè)。

去年3月，美國(guó)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑頭部公司Niagen Bioscience發(fā)布了一份針對(duì)亞馬遜平臺(tái)21款熱銷NAD+補(bǔ)充劑的檢測(cè)報(bào)告。其中指出僅5款硬膠囊產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)標(biāo)簽標(biāo)注的NAD+含量，合格率僅24%；12款產(chǎn)品（數(shù)量占比57%）NAD+含量不足標(biāo)簽的1%，其中11款完全檢測(cè)不到NAD+。

報(bào)告同時(shí)指出了一個(gè)更為根本的科學(xué)問(wèn)題：即使產(chǎn)品含有足量NAD+，其口服或靜脈注射是否能有效提升細(xì)胞內(nèi)NAD+水平，并在人體產(chǎn)生明確、可驗(yàn)證的健康益處，目前仍缺乏充分、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床證據(jù)。

康諾生物也在招股書中提到，市場(chǎng)對(duì)公司藥物的接受度是一大關(guān)鍵因素。公司認(rèn)為，市場(chǎng)上其他公司生產(chǎn)的NAD+制劑并非悉數(shù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，因此，許多非藥品級(jí)產(chǎn)品缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量管控和臨床試驗(yàn)，甚至潛藏安全風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)NAD+產(chǎn)品的市場(chǎng)接受度產(chǎn)生負(fù)面影響。

以注射用輔酶I為例，康諾生物認(rèn)為市場(chǎng)上存在聲稱含有高濃度NAD+或其前驅(qū)物的產(chǎn)品，但實(shí)際可能摻雜劣質(zhì)成分，或缺乏標(biāo)示的活性成分。

1月27日，每經(jīng)記者向康諾生物發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，未獲得回復(fù)。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 文多 攝