每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-11 18:11:13
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):目前正在進(jìn)行IND的伏美替尼是用于什么新的適應(yīng)癥,該適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)規(guī)模總體有多大,競(jìng)品有哪些?
艾力斯(688578.SH)5月11日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,近期伏美替尼新增適應(yīng)癥IND獲批,為一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽的III期研究,旨在研究伏美替尼對(duì)比研究者選擇的奧希替尼或阿法替尼作為一線治療在EGFR PACC罕見(jiàn)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性。針對(duì) EGFR PACC 突變的一線治療,公司開(kāi)展了兩項(xiàng)研究。首先是在中國(guó)率先啟動(dòng)的 EGFR PACC 突變一線注冊(cè)臨床研究,目前入組進(jìn)展順利且迅速,預(yù)計(jì)將很快完成患者入組并進(jìn)入隨訪階段。其次是由合作伙伴 ArriVent 發(fā)起的全球注冊(cè)臨床研究 FURMO-006,艾力斯為合作伙伴協(xié)助其在中國(guó)的患者入組工作,近期獲批的IND即為該項(xiàng)研究相關(guān)IND。EGFR PACC突變?cè)贓GFR突變NSCLC中占比約12.5%,是除經(jīng)典突變外的第二大 EGFR 突變類型,并且全球范圍內(nèi)尚未有獲批藥物,因此具有較大的市場(chǎng)潛力。
(記者 王曉波)
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